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艾克司单抗治疗银屑病

时间:2020-04-21 15:45:13 
摘要:艾克司单抗治疗银屑病。 — 2016年3月,美国FDA批准艾克司单抗(一种人源性抗IL-17A单克隆抗体)用于治疗中至重度成人斑块型银屑病。Ⅲ期试验支持艾克司单抗的效果[168-1

艾克司单抗治疗银屑病。 — 2016年3月,美国FDA批准艾克司单抗(一种人源性抗IL-17A单克隆抗体)用于治疗中至重度成人斑块型银屑病。Ⅲ期试验支持艾克司单抗的效果[168-173]。艾克司单抗的标准给药方案为:第0周给予160mg,然后在第2、4、6、8、10、12周给予80mg。随后给予80mg,每4周1次。艾克司单抗对银屑病关节炎也有效。(参见“银屑病关节炎的治疗”,关于‘艾克司单抗’一节) 在UNCOVER-2(n=1224)和UNCOVER-3(n=1346)试验中,研究者按照2:2:2:1的比例将中至重度斑块型银屑病患者随机分配至:1、艾克司单抗,160mg起始剂量,随后80mg每2周1次,2、艾克司单抗,160mg起始剂量,随后80mg每4周1次,3、依那西普,一次50mg,一周2次,4、安慰剂[168]。12周时,与依那西普组或安慰剂组相比,艾克司单抗每2周1次或每4周1次组有更多的患者实现PASI 75。UNCOVER-2中,PASI 75比例分别为90%、78%、42%和2%。UNCOVER-3中,PASI 75比例分别为87%、84%、53%和7%。第3项Ⅲ期试验(UNCOVER-1,n=1296)比较了同样的艾克司单抗每2周1次和每4周1次剂量方案与安慰剂,结果显示第12周时PASI 75比例分别为89%、83%和4%[169]。 在UNCOVER试验中,12周的诱导期后有48周的扩展期。在UNCOVER-1和UNCOVER-2试验中,第12周时艾克司单抗治疗有效[静态医师总体评估(Static Physician Global Assessment)显示银屑病皮损清除或极轻]的患者被随机再次分配至80mg艾克司单抗每4周1次组、80mg艾克司单抗每12周1次组或安慰剂组。第60周时,分别有74%、39%和7%的患者仍被评为银屑病皮损清除或极轻。在UNCOVER-3试验中,诱导期结束后会根据研究者和患者的决定继续使用80mg艾克司单抗、每4周1次。第60周时,在初始采用每2周1次和每4周1次艾克司单抗治疗的患者中,银屑病皮损清除或极轻的患者比例分别为75%和73%。艾克司单抗组和安慰剂组之间的严重不良反应发生率相近。总体上,在第0-60周期间接受艾克司单抗治疗的所有患者中,中性粒细胞减少、假丝酵母菌感染和炎症性肠病的发生率分别为12%、3%和不到1%。中性粒细胞减少通常是暂时的,不会造成艾克司单抗停用。