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阿达木单抗治疗银屑病

时间:2020-04-21 15:36:38 
摘要: 阿达木单抗治疗银屑病。 — 阿达木单抗是一种具有抗TNF-α活性的人源单克隆抗体,最初用于治疗类风湿关节炎患者,该药对银屑病关节炎也有效(参见“银屑病关节炎的治疗”)。阿达木单抗

阿达木单抗治疗银屑病。 — 阿达木单抗是一种具有抗TNF-α活性的人源单克隆抗体,最初用于治疗类风湿关节炎患者,该药对银屑病关节炎也有效(参见“银屑病关节炎的治疗”)。阿达木单抗经FDA批准用于适合全身疗法或光疗的中至重度慢性斑块型银屑病成人患者。阿达木单抗的成人标准给药方案为:最初皮下注射80mg,在给予初始剂量1周后开始每两周给药一次,每次40mg。(参见“银屑病关节炎的治疗”,关于‘非生物性DMARD效果差’一节) 支持阿达木单抗疗效的研究例子如下: ●一项纳入147例中至重度斑块型银屑病患者的随机试验比较了下述方案:每2周1次皮下注射阿达木单抗40mg、每周皮下注射阿达木单抗40mg和注射安慰剂[146]。12周后,每2周1次或每周注射阿达木单抗组实现PASI评分至少改善75%的患者比例更高(分别为53%和80%),而安慰剂组仅为4%。在该研究的非盲扩展部分,疾病的改善持续了60周。 ●一项随机试验纳入了490例中至重度银屑病患者,这些患者经过32周的阿达木单抗治疗后实现了PASI评分改善75%,该试验发现继续使用阿达木单抗可使更高比例的患者在52周时维持疗效(95% vs 72%)[147]。 ●一项纳入271例中至重度银屑病患者的随机试验显示,阿达木单抗的疗效优于甲氨蝶呤[92]。(参见上文‘甲氨蝶呤’) ●一项随机试验发现,对于累及手或足的中至重度慢性斑块型银屑病的治疗,阿达木单抗比安慰剂更有效[148]。16周后,阿达木单抗治疗组的49例患者中有15例(31%)实现了病变清除或基本清除,而安慰剂组的23例患者中仅有1例(4%)。 对于依那西普治疗无效的患者,阿达木单抗可能是一种有效的替代选择[149-151]。一项多中心开放性研究中,一周2次50mg依那西普治疗无效的患者(n=50)或依那西普减至一周1次50mg后病情恶化的患者(n=35)接受了每2周1次40mg阿达木单抗治疗[149]。12周后,依那西普治疗失败的银屑病患者实现病变清除或基本清除的比例为34%(95%CI 20-48),而在依那西普减量后疾病复发的患者中这一比例为31%(95%CI 15-48)。再额外使用12周的阿达木单抗(40mg,一周1次或每2周1次)时,治疗成功率接近50%。 据报道,在接受阿达木单抗治疗的银屑病患者中,6%-50%产生了抗阿达木单抗抗体,这可能会降低疗效[131,144,152]。(参见“肿瘤坏死因子-α抑制剂:诱导产生抗体、自身抗体和自身免疫病”,关于‘抗药抗体’一节) 有必要开展进一步研究,以确定在治疗期间评估阿达木单抗血清水平是否有助于改善疗效[153]。 阿达木单抗的生物仿制药有阿达木单抗-atto和阿达木单抗-adbm[154,155]。一项纳入350例中至重度斑块型银屑病成人患者的随机试验对比了阿达木单抗-atto与阿达木单抗,发现治疗16周后2种药物的疗效和安全性相似[156]。